施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在制作过错的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉体系TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System（注册证编号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

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